Производство жидких препаратов (часть 2)

Измельченное сырье экстрагируют как спиртом, так и дистиллированной водой (подкисленной, если это требуется для извлечения действующих начал из сырья). Во избежание порчи сырья при длительной экстракции производят консервирование смеси трикрезолом (0,1%). По окончании экстракции водную вытяжку сливают, а густой остаток отжимают в прессе и направляют по назначению.
Водный экстракт обрабатывают тем или другим методом (например, нейтрализуют до определенного pH) в зависимости от изготовляемого препарата и отгоняют из него в вакуум-аппарате почти всю воду (до 1/20 первоначального объема). Затем фильтруют остаток (обычно через бумажный фильтр) и обрабатывают его спиртом для удаления белков (спирта берут в шесть раз больше, чем фильтрата).
Чтобы в препарате, вводимом в кровь, не остался спирт, производят отгонку его в вакуум-аппарате, после чего к водному остатку добавляют дистиллированную воду для получения определенного количества препарата. Готовый препарат проверяют в лаборатории на соответствие стандарту и, получив положительные результаты анализа, подвергают стерильной фильтрации через стерильные фильтры (фильтры Сальникова, свечи Шамберлена и др.) в стерильную бутыль. Препарат испытывают на стерильность и разливают в ампулы, которые предварительно тщательно промывают и стерилизуют. Для наполнения и промывки ампул используют аппарат одинаковой конструкции.
Наполненные ампулы немедленно запаивают над огнем и снова проверяют стерильность их. Кроме того, ампулы проверяют на герметичность и просматривают в проходящем свете для выявления брака (нагара, волосков и т.п.). Только после такого контроля ампулы маркируют на специальном печатном станке и упаковывают в картонные коробки в соответствии с требованиями стандарта.
Для примера производства жидких препаратов приведен процесс производства паратиреоидина.
Паратиреоидин относится к гормональным препаратам; его выпускают в ампулах из нейтрального стекла по 1 мл или в таких же флаконах по 5 и 10 мл, закупоренных резиновыми пробками с металлической обкаткой. Препарат, представляющий собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость светло-янтарного цвета, должен быть стерилен.