Производство жидких препаратов (часть 1)

Жидкими препаратами называются такие, которые получены путем экстракции действующих начал (гормоны, ферменты), их выпускают для внутреннего приема и инъекции, поэтому технология производства жидких препаратов различна.
Производство жидких препаратов для приема внутрь включает следующие процессы: измельчение сырья, экстракция, обработка экстракта, получение препарата, исследование препарата в лаборатории, фильтрация препарата и розлив во флаконы; обработка жмыха (твердой части препарата).
Измельчают сырье только после тщательной очистки его от жира, костей и соединительной ткани на волчке, пропуская через решетку с отверстиями диаметром 2—3 мм. Экстракцию осуществляют в керамических или эмалированных кристаллизаторах, этиловым спиртом (90°) и другими экстрагирующими веществами в зависимости от препарата.
Полученный экстракт подвергают соответствующей обработке, целью которой является освобождение его от балластных веществ (белки) и получение определенной реакции среды. Для этого производят нейтрализацию, отгонку экстрагированного действующего начала (вещества), сгущение экстракта, фильтрацию.
Полученный фильтрат после очистки разбавляют дистиллированной водой в определенных соотношениях (концентрация спирта должна быть не более 25%), добавляют ароматическую эссенцию и, получив положительный результат лабораторного исследования, фильтруют и разливают в стандартные флаконы. Для контроля фильтрации до розлива во флаконы фильтрат выдерживают 5—10 дней при температуре 1—5°С.
Производство жидких препаратов для инъекции включает следующие процессы: измельчение сырья, экстракция, обработка экстракта, отгонка воды и обработка спиртом; отгонка спирта, разведение водой и консервирование; стерильная фильтрация и розлив в ампулы, проверка ампул на стерильность, маркировка ампул, расфасовка и упаковка ампул.